Вакцина полиомиелитная инактивированная инструкция

Содержание

“Мертвые”, они же инактивированные вакцины от полиомиелита: названия и особенности применения

Вакцина полиомиелитная инактивированная инструкция

Полиомиелит относится к числу опасных инфекций, воздействию которой подвержены преимущественно дети в возрасте до 5 лет. Попав в организм человека, возбудитель воздействует на нервную систему, вызывая серьезные нарушения в ее работе и даже паралич.

Для профилактики развития заболевания проводится плановая вакцинация определенной возрастной категории, в процессе проведения которой применяются несколько разновидностей вакцин. Одним из прививочных составов, которые часто применяют в процессе проведения иммунизации, является полиомиелитная инактивированная вакцина (ИПВ).

Состав и механизм действия полиомиелитных инактивированных вакцин

ИПВ – это прозрачная жидкость, предназначенная для внутримышечного или подкожного введения. Такие препараты содержат несколько типов ослабленного вируса возбудителя болезни, а также вспомогательные компоненты, роль которых обычно выполняет формальдегид, 2-феноксиэтанол, среда 199 Хенкс и так далее.

После попадания в организм прививочный состав имитирует проникновение внутрь инфекционного агента, в результате чего начинается интенсивная работа иммунитета.

Иммунная система активно вырабатывает антитела, предназначенные для обезвреживания патогенной микрофлоры. Таким образом организм формирует стойкую реакцию на возбудителя.

Поскольку прививочный состав не содержит живых бактерий, наступление полиомиелита после применения ИПВ исключено.

Названия инактивированных вакцин от полиомиелита

Специалисты в сфере фармакологии постоянно совершенствуют имеющиеся прививочные составы, поэтому сегодня в продаже можно встретить различные средства, относящиеся к группе препаратов ИПВ. К числу наиболее популярных относят следующие инъекции.

Полиорикс

Данная вакцина предназначена для иммунизации населения, начиная с 2-месячного возраста.

В составе препарата содержатся культивированные на основе VERO вирусы заболевания 1, 2 и 3 типа, которые прошли очищение и последующую инактивацию формальдегидом. Такой прививочный состав предназначается для внутримышечного введения.

Имовакс Полио

Это суспензия вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типа, культивированных на основе VERO, а также впоследствии прошедших дополнительное очищение и инактивацию формальдегидом. Препарат подходит как для проведения первичной вакцинации, так и для повторного проведения иммунизации подростков и взрослого населения.

Полимилекс (Нанолек)

В составе вакцины Полимилекс присутствуют три очищенных и инактивированных формалином вируса полиомиелита. В качестве основы для изготовления состава применяется линия клеток VERO.

Препарат можно вводить как внутримышечно, так и подкожно. Суспензия подходит и для первичной, и для повторной иммунизации населения.

Специалистами также применяются и другие препараты, относящиеся к группе ИПВ, описание фармакологических свойств и состава которых можно найти в Сети.

График и схема вакцинации

Вакцинация от полиомиелита проводится в соответствии с графиком, установленным официальным прививочным календарем. Согласно инструкции, первый укол с применением ИПВ делают в 3 месяца.

Повторную вакцинацию проводят в 4.5 месяца. Третья прививка проводится в 6 месяцев с применением капель.

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев, снова применяя прививочный состав в форме капель. Пятая прививка проводится в 20 месяцев, а последняя – в 14 лет.

Если по какой-либо причине сделать прививку вовремя не удалось, врач разрабатывает индивидуальную схему вакцинации, принимая во внимание рекомендованные временные интервалы между процедурами. Если в определенной зоне наблюдается вспышка полиомиелита, проводят нулевую вакцинацию с применением препарата в форме капель.

Взрослые, относящиеся к группе риска (работники лабораторий, не привитые в детском возрасте, а также планирующие отъезд в страны с высоким уровнем заболеваемости граждане), могут быть подвержены проведению вакцинации по отдельному графику.

Людей из группы риска прививают со следующей частотой:

  • первый укол в количестве 1 дозы с последующей ревакцинацией через 1-1.5 месяца;
  • третья процедура проводится через 6-12 месяцев.

Проведенная в соответствии с графиком вакцинация гарантирует выработку организмом стойкой реакции на возбудителя полиомиелита.

Инструкция по применению

Вакцинацию ИПВ проводят в строгом соответствии с инструкцией. Упаковку с прививочной суспензией вскрывают непосредственно перед проведением процедуры.

В зависимости от предписаний препарат вводят или глубоко внутримышечно (в переднебоковую область бедра в первый год жизни и в дельтовидную мышцу всем остальным). Некоторые препараты можно вводить подкожно. Для введения суспензии используют стерильный одноразовый шприц.

Перед тем как использовать суспензию, ее необходимо проверить на наличие инородных составляющих и однородность состава. Неоднородная фактура, а также наличие крупных посторонних частиц и измененный оттенок являются причиной для утилизации состава.

Противопоказания к использованию

Как и любая другая группа препаратов, ИПВ имеет определенный ряд противопоказаний. К их числу относят:

  • индивидуальную непереносимость ингредиентов препарата;
  • аллергические реакции или анафилактический шок, вызванные предшествующими прививками;
  • обострение хронических заболеваний или острое течение инфекций.

Если причиной отмены вакцинации стала болезнь, прививку откладывают до полной нормализации самочувствия.

Беременность и период кормления ребенка грудью не являются запретом для прохождения иммунизации. Только беременным женщинам и кормящим мамам проходить вакцинацию следует под контролем врача.

Возможные осложнения после прививки

После прохождения прививки происходит ослабление иммунной системы. Результатом такого положения вещей может стать повышение температуры до 37 С, появление слабости, сонливости, вялости или постоянное ощущение усталости.

Такие симптомы считаются естественной реакцией организма на вторжение ослабленного инфекционного агента и обычно проходят в течение первых двух-трех дней после проведения вакцинации. Поэтому их не относят к числу осложнений.

В некоторых случаях возможно появление серьезных реакций со стороны организма:

  • судороги;
  • уплотнение, припухлость и зуд кожи в месте укола;
  • крапивница;
  • отек дыхательных путей;
  • резкое повышение температуры, сопровождающееся лихорадочным состоянием;
  • некоторые другие симптомы.

Перечисленные выше проявления являются индивидуальной реакцией организма на вакцину и считаются серьезными осложнениями.

Во избежание наступления инвалидности или летального исхода необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу и не предпринимать самостоятельных мер по устранению возникшей симптоматики.

В большинстве случаев вакцина переносится хорошо. Однако иногда из-за индивидуальных особенностей организм может отреагировать на иммунизацию подобным образом.

Поэтому в первые двое суток необходимо тщательно следить за состоянием прошедшего вакцинацию, а в случае развития патологий сразу же обращаться за помощью к специалистам.

Цена российских и импортных препаратов для профилактики полиомиелита

В продаже имеются как ИПВ отечественных производителей, так и зарубежные аналоги. Причем стоимость препаратов может существенно разниться. К примеру, вакцина французского производителя Имовакс Полио обойдется порядка 270 рублей за дозу.

При этом стоимость российского аналога БиВак Полио составляет 690 рублей за дозу. Соответственно, можно выбрать прививочный состав, подходящий не только по набору свойств, но и по цене.

по теме

О живых (ОПВ) и инактивированных (ИПВ) вакцинах от полиомиелита в видео:

К сожалению, до сих пор специалистам до сих пор не удалось разработать эффективного лекарства против полиомиелита. Поэтому своевременное прохождение вакцинации является просто необходимым для современного человека медицинским мероприятием.

Источник: https://vactsina.com/vse-vaktsinyi/inaktivirovannaya-ot-poliomielita.html

Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), МР (Методические рекомендации) от 14 сентября 2006 года №3.3.1.2131-06

Вакцина полиомиелитная инактивированная инструкция

УТВЕРЖДАЮРуководитель Федеральной службыпо надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучиячеловекаГ.Г.Онищенко

14 сентября 2006 года

1. Область применения

В настоящем документе изложены характеристика инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ), медицинские противопоказания к применению, реакции на ее введение, порядок проведения иммунизации детей этой вакциной.

Методические рекомендации направлены на повышение эффективности вакцинопрофилактики полиомиелита, обеспечение безопасности реципиента вакцины при проведении иммунизации, профилактику поствакцинальных осложнений, прежде всего, вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунизации населения, а также для органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

2. Общие положения

Глобальная программа ликвидации полиомиелита предусматривает использование оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ), обеспечивающей быструю выработку местного иммунитета в кишечнике вакцинированного, препятствующего циркуляции дикого полиовируса.

В постсертификационном периоде иммунизация должна быть продолжена до полной ликвидации инфекции в мире. Однако при использовании ОПВ наряду с безусловно положительными результатами, имеет место минимальный риск развития ВАПП.

Ежегодно в России регистрируется до 12-16 случаев ВАПП у реципиентов ОПВ и контактных детей, при этом 90% случаев заболеваний возникает у реципиентов вакцины и связано с первой дозой ОПВ.

После ликвидации полиомиелита в мире (прекращения циркуляции диких полиовирусов), и соответственно, окончании программ иммунизации ОПВ, возникнет необходимость ее замены на ИПВ для того, чтобы исключить возможность попадания вакцинного вируса в популяцию не иммунного населения.

ИПВ используется как для обеспечения полной схемы иммунизации, так и в сочетании с ОПВ.

3. Характеристика инактивированной полиомиелитной вакцины

ИПВ используется в виде монопрепарата или в составе комбинированных вакцин.

ИПВ производится из вирусов полиомиелита 1, 2, 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и инактивированных формалином.

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: вирус полиомиелита 1 типа инактивированный — 40 единиц D антигена; вирус полиомиелита 2 типа инактивированный — 8 единиц D антигена; вирус полиомиелита 3 типа инактивированный — 32 единицы D антигена; 2-феноксиэтанол — 2,5 мкл; формальдегид — 12,5 мкг; среда 199, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Среда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций. Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.

Вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, выпускается в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения, в шприцах (1 доза 0,5 мл, 1 шприц) и в ампулах (1 доза 0,5 мл, 20 ампул в упаковке).

Срок годности препарата 3 года, вакцина с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Транспортирование и хранение ИПВ осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами при температуре от 2°С до 8 °С, замораживанию не подлежит.

При использовании ИПВ следует руководствоваться инструкцией по ее применению. ИПВ вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс иммунизации против полиомиелита состоит из 3-х вакцинаций в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. и ревакцинаций в возрасте 18, 20 мес. и 14 лет.

ИПВ может применяться одновременно с другими вакцинами (кроме БЦЖ) при условии введения препаратов в разные участки тела с использованием разных шприцев.

4. Противопоказания к применению инактивированной полиомиелитной вакцины

Противопоказаниями к применению ИПВ являются:

— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;

— острые проявления инфекционного заболевания;

— обострение хронического заболевания;

— гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В;

— гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.

5. Реакции на введение инактивированной полиомиелитной вакцины

Общая частота реакций на введение ИПВ незначительна, составляет менее 0,01%.

Местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции), которые могут возникнуть в течение 48 часов после введения препарата, и длиться до 2-х суток, отмечаются в 20% от всех зарегистрированных случаев реакции.

А в 10% — кратковременное увеличение температуры тела в течение 2-х суток после инъекции вакцины.

Возможны также следующие реакции:

— со стороны органов кроветворения и лимфатической системы — увеличение лимфатических узлов;

— со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергическая реакция (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;

— со стороны костно-мышечной системы — болезненность мышц и суставов;

— со стороны нервной системы — возбуждение, сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги, вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном, конечностей), в течение 2 недель после введения.

6. Порядок проведения иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ)

При организации и проведении иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной ИПВ необходимо руководствоваться соответствующими нормативными и методическими документами, а также инструкцией по ее применению (характеристика препарата, техника его введения в организм, медицинские противопоказания, реактогенность, условия транспортирования и хранения и т.д.).

Иммунизации против полиомиелита ИПВ подлежат следующие контингенты детей.

6.1. Дети раннего возраста с клиническими признаками иммунодефицитного состояния

Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.2. Дети. ВИЧ-инфицированные или рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей

Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.3. Дети из семей, где имеются больные с иммунодефицитными состояниями

Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.4. Дети с установленным диагнозом онкогематологического заболевания и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапию

Такие дети должны получать полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.5. Дети, находящиеся на 2 этапе выхаживания и достигшие 3 — месячного возраста

Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.6. Воспитанники домов ребенка, дети в социальных приютах.

Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ.

Последующие ревакцинации проводятся ОВП в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.7. Дети из многодетных и асоциальных семей, а также проживающих в общежитиях, коммунальных квартирах.

Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Последующие ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.8. Здоровые дети

Для иммунизации против полиомиелита здоровых детей ИПВ может применяться в сочетании с ОПВ.

Рекомендуются следующие схемы сочетанной иммунизации:

— первая вакцинация в возрасте 3-х месяцев ИПВ, вторая, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

— первая и вторая вакцинация в возрасте 3 и 4,5 месяцев ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

— первая, вторая и третья вакцинация в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев ИПВ, последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

При всех рекомендуемых схемах использования ИПВ для вакцинопрофилактики полиомиелита (ИПВ, ИПВ + ОПВ) целесообразно иммунизацию проводить одновременно с вакцинацией и ревакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка (АКДС).

Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ).

Контингенты детейВакцинацияРевакцинация
3 мес.4,5 мес.6 мес.18 мес.20 мес.14 лет
1. Дети раннего возраста с клиническими признаками иммунодефицитного состоянияИПВИПВИПВИПВИПВИПВ
2. Дети, ВИЧ-инфицированные или рожденные от ВИЧ-инфицированных матерейИПВИПВИПВИПВИПВИПВ
3. Дети из семей, где имеются больные с иммунодефицитными состояниямиИПВИПВИПВИПВИПВИПВ
4. Дети с установленным диагнозом онкогематологического заболевания и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапиюИПВИПВИПВИПВИПВИПВ
5. Дети, находящиеся на 2 этапе выхаживания и достигшие 3-месячного возрастаИПВИПВИПВОПВОПВОПВ
6. Воспитанники домов ребенка, дети в социальных приютахИПВИПВИПВОПВОПВОПВ
7. Дети из многодетных и асоциальных семей, а также проживающих в общежитиях, коммунальных квартирахИПВИПВИПВОПВОПВОПВ
8. Здоровые детиИПВИПВИПВОПВИПВИПВОПВОПВИПВОПВ ОПВ ОПВОПВОПВОПВОПВОПВОПВ

Примечание: при организации и проведении иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) необходимо руководствоваться соответствующими нормативными и методическими документами, а также инструкцией по ее применению (характеристика препарата, техника его введения в организм, медицинские противопоказания, реактогенность, условия транспортирования и хранения и т.д.).
Текст документа сверен по:

рассылка

Источник: http://docs.cntd.ru/document/902015373

Имовакс Полио (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) Вакцина против полиомиелита

Вакцина полиомиелитная инактивированная инструкция

ИМОВАКС ПОЛИО

(вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная)

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/1 доза №1 в шприце

Состав

1доза (0,5 мл) содержит

Активных веществ:

вируса полиомиелита* 1 типа, штамм Mahoney (инактивированный)……40 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 2 типа, штамм MEF-1 (инактивированный)…… 8 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 3 типа, штамм Saukett (инактивированный)…… 32 единиц D антигена.

* культивируемый на клетках Vero

Вспомогательные вещества:

2-феноксиэтанол 2,0 – 3,0 мкл, формальдегид 2,0 – 20,0 мкг, среда 199 Hanks (содержащая среди прочих компонентов аминокислоты, минеральные соли, витамины, глюкозу, полисорбат 80 и воду для инъекции до 0,5 мл), кислота хлороводородная или натрия гидроксид для корректировки pH.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противополиомиелитные вакцины.

Вирус полиомиелита – трехвалентный инактивированный. Код ATХ J07 BF 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина изготавливается из полиовирусов типа l, 2 и 3, выращенных на клетках Vero, очищенного и инактивированного формальдегидом.

Через один месяц после первичного курса вакцинации (тремя дозами) уровень серозащиты составил — 100% по типам 1 и 3 типов полиовирусов и от 99% до 100% по типу 2.

После 4-ой бустерной дозы иммунитет сохраняется на протяжении не менее 5 лет с защитным уровнем титра антител у 94-99% пациентов.

Показания к применению

Данная вакцина применяется в целях профилактики полиомиелита у новорожденных детей, детей младшего возраста и взрослых в рамках первичной и вторичной вакцинации, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация: начиная с 2-месяцев жизни, вводят три дозы вакцины по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1 — 2 мес между последующими дозами. Первую ревакцинацию (1 бустерная доза) осуществляют через год после третьей дозы первичной вакцинации.

Не вакцинированным взрослым вводят 2 последовательные инъекции по 0.5 мл (1 доза) с интервалом между введениями каждой дозы 1 мес или предпочтительнее 2 мес. Взрослым первую ревакцинацию (1 бустерная доза) вводят через 8 – 12 мес после 2 инъекции вакцины. Дальнейшие бустерные дозы рекомендуется вводить каждые 5 лет детям и подросткам и каждые 10 лет взрослым.

Поскольку разные страны используют разные схемы вакцинации, то эти схемы должны быть приведены в соответствие с национальными рекомендациями.

Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Метод введения.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.

Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является средняя боковая часть бедра у новорожденных и детей ясельного возраста и дельтовидная мышца у детей, подростков и взрослых.

Побочные действия

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения крайне мала и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Учитывая график иммунизации детей, ИМОВАКС ПОЛИО крайне редко вводится отдельно.

Общие побочные реакции:

  • реакции в месте инъекции, такие как отек, могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и сохраняться в течение одного-двух дней,
  • лимфаденопатия.
  • реакция гиперчувствительности I типа на один из компонентов вакцины, такая как крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция или анафилактический шок,
  • миалгия и умеренная и преходящая артралгия в течение нескольких дней после вакцинации.
  • судороги (отдельно или в сочетании с повышенной температурой) в течение нескольких дней после вакцинации, головная боль, умеренная и преходящая парестезия (преимущественно в нижних конечностях) в течение двух недель после вакцинации.
  • кратковременное возбуждение, сонливость и раздражительность в течение первых часов или дней после вакцинации.
  • сыпь
  • у глубоко недоношенных детей (менее 28 недель) могут отмечаться кратковременные апноэ в течение 2-3 дней после вакцинации.

Противопоказания

  • острые заболевания и заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела
  • обострение хронических заболеваний
  • гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, а также к другим компонентам, входящим в состав вакцины.

Лекарственные взаимодействия

ИМОВАКС ПОЛИО может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами, при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.

Исключение составляет вакцина БЦЖ, введение которой в один день с другими вакцинами парентерального введения запрещено в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 февраля 2001 года №471 «О состоянии и мерах усиления борьбы с туберкулезом в Республике Казахстан»

Особые указания

Не вводить в сосудистое русло, убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Не использовать вакцину при помутнении!

Подобно любой инъекционной вакцине, ИМОВАКС ПОЛИО следует с осторожностью вводить пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением, поскольку после внутримышечно введения у таких пациентов может открыться кровотечение.

Как в случае со всеми инъекционными вакцинами, существует вероятность (хоть и достаточно небольшая) анафилактической реакции. В этой связи необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные препараты и вести наблюдение за пациентом после введения вакцины.

Иммунная реакция на вакцину может быть ослабленной у пациентов, страдающих иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию.

В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию на более поздний срок, пока не будет завершено лечение или не будет проверен уровень иммунной защиты соответствующего пациента.

Однако вакцинацию лиц, страдающих хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), рекомендуется проводить, несмотря на возможное ограничение иммунной реакции ввиду основного заболевания.

Вакцина ИМОВАКС ПОЛИО также показана пациентам, которым противопоказана пероральная вакцинация. Также она может использоваться для вторичной вакцинации пациентов, ранее прошедших пероральную вакцинацию.

При первичной иммунизации недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 неделе беременности), особенно в случае наличия в анамнезе нарушений дыхания, необходимо учитывать потенциальный риск затрудненного дыхания и потребность в мониторинге дыхательной функции в течение 48-72 часов. Поскольку в этой группе новорожденных польза от вакцинации высока, не следует от нее отказываться и откладывать ее.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данную вакцину можно вводить во время беременности только в случае необходимости.

Данную вакцину можно вводить во время кормления грудью.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) препарата в шприце (стекло типа I) с ограничителем хода поршня (из эластомера) и иглой с защитным колпачком.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 ºС до 8 ºС), в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Стерильно.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

Санофи Пастер С.А.

2, авеню Пон Пастер 69007

Лион, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи — авентис Казахстан»

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%BC%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%81-%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BE-%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D1%82%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Живые и инактивированные вакцины. Инактивированная вакцина от полиомиелита: инструкция, осложнения. Вакцина инактивированная — это..

Вакцина полиомиелитная инактивированная инструкция

Вакцина (инактивированная) – это лекарство, состоящее из вирусных частиц, выращенных в культуре, которые были уничтожены способом термической обработки и действием клеточного яда (формальдегида).

Такие вирусы культивируются в лабораторной среде для уменьшения антигенности и считаются неинфекционными (неспособными спровоцировать болезнь).

Убитые вакцины отличаются гораздо меньшей производительностью в сравнении с живыми, но при вторичном введении образуют довольно крепкий иммунитет.

Как получают вакцины

Для их создания, как правило, применяют эпизоотические вредоносные вирусы, которые подвергаются щадящему очищению (инактивации), ведущему к невозвратимой потере восприимчивости вируса репродуцировать (размножаться), но при этом сберегаются его иммуногенные и антигенные особенности. Поэтому должна быть убита нуклеиновая кислота (вирусный геном), которую содержит вакцина (инактивированная) — это среда, где она хорошо размножается.

Также не должны изменяться полисахариды, белки и гликопротеины вируса, потому что защитная реакция зависит от веществ капсида вируса. В итоге он теряет способность к размножению и заражению, однако сохраняет восприимчивость к активизации у животных и людей характерные факторы иммунитета.

Создание инактивированных вакцин начинается с подбора производственного штамма вируса, культивирования, а также накопления его в чувствительной биологической конструкции (культуры клеток, животные, эмбрионы птиц). Потом вируссодержащее сырье подвергается очищению и соединению разными способами (ультра-, центрифугирование, фильтрование и другие).

Вакцина (инактивированная) – это еще и результат насыщения, чистки вирусных агентов.

Данный процесс является очень важным моментом, потому что уничтоженный вирус не распространяется в организме, и для получения сильной защитной реакции нужно вводить большой объем вирусного сырья.

Суспензии вируса должны быть обработаны от балластных веществ (липидов, остатков клеточных строений, невирусных протеинов), которые осуществляют лишнюю нагрузку на иммунитет организма и в значительной мере сокращают интенсивность и особенность защитных реакций.

Приобретенная после насыщенности и очистки вируссодержащая суспензия подвергается инактивации. В ситуации с особенно агрессивными вирусами инактивация предшествует действию обработки. При этом требуется учитывать, что балластные вещества мешают процессу инактивации.

Когда изготавливается вакцина гриппозная (инактивированная), к примеру, очень важным моментом является выбор инактиватора, а также идеальной среды инактивации, дающей возможность всецело лишить вирус заразности при наибольшем сбережении антигенности. Но конструкция инактивирующих реакций плохо исследована, и их применение нередко экспериментальное.

Свойства инактивированных вакцин

Для профилактики вирусных недомоганий хорошо используют инактивированные вакцины, которые обладают рядом превосходств по сравнению с живыми. Немаловажное требование их продуктивности – это качество и численность вирусного антигена, подбор инактиватора и подходящих условий инактивации. Термин «инактивированный» относится к жизнедеятельности вирусов, входящих в раствор лекарства.

Живые и инактивированные вакцины большей частью заготавливают из вирулентных вирусов, уничтожая ядовитость физическим и химическим путем при сохранении иммуногенности.

Эти препараты должны быть безвредны и иметь множество вирусного антигена, чтобы спровоцировать защитную реакцию и производство антител. Обычный курс начальной вакцинации составляет 2-3 укола.

В будущем может понадобиться бустеризация для поддержки иммунитета.

Какие они имеют недостатки

Инактивированные вакцины обладают в большей мере неизменностью качеств, кроме того, они безопасные. Их применяют в основном с целью профилактики на производствах и опасных территориях. Однако такие лекарства отличаются некоторыми минусами:

  • технология их производства очень сложная, и это связано с надобностью получения значительного числа вируссодержащего сырья, насыщенности, чистки антигена, инактивации вирусного генома, а также включения в структуру вакцины адъювантов;
  • иногда могут вызывать аллергические реакции в результате вторичной вакцинации;
  • нужно делать инъекции не один раз и в больших дозировках;
  • вакцина (инактивированная) – это еще слабый стимулятор защиты организма, в связи с этим резистентность пищеварительного тракта и слизистых покровов верхних дыхательных проходов меньше проявляются, нежели после использования живых вакцин;
  • использовать их можно лишь парентерально;
  • препараты индуцируют недостаточно продолжительный и интенсивный иммунитет, чем при применении живых вакцинаций.

Что такое полиомиелит и как он проявляется?

Полиомиелит является острой вирусной инфекцией, поражающей нервную систему (бесцветное вещество спинного мозга). Начинают появляться вялые параличи, особенно нижних конечностей. Более тяжелые случаи поражения спинного мозга ведут к остановке дыхания. И тут уже инактивированная вакцина от полиомиелита может не помочь.

Клинически такая болезнь может сопровождаться увеличением температуры, мышечными и головными болями с дальнейшим формированием неподвижности.

Недуг передается от одного человека к другому при чихании, беседе, через воду, грязные предметы, а также пищу. Причиной заражения считаются больные люди.

Инфекция мгновенно разносится, но предположение о том, что наступил полиомиелит, появляется, когда уже фиксируют первый случай паралича.

Время инкубации болезни от начала инфицирования до возникновения первых признаков продолжается 1-2 недели, может также быть от 4 до 40 дней. Вирусы проникают в организм сквозь слизистые оболочки кишечника либо носоглотки, разводятся там, а потом попадают в кровь, доходят до нервных клеток спинного, головного мозга и уничтожают их. Так, появляются параличи.

Прививка от полиомиелита детям

Необходимо учитывать, что данное заболевание является вирусной инфекцией и специального лечения, влияющего как раз на эти вирусы, не существует. Единственное результативное лекарство предотвращения недомогания – это прививка.

Чтобы предупредить полиомиелит, используются два средства:

  • инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит мертвые дикие вирусы заболевания и вводится при помощи уколов;
  • оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ), имеющая слабые модифицированные живые вирусы (жидкость капается в рот).

Эти препараты насчитывают 3 вида полиомиелитных вирусов, то есть оберегают от всех имеющихся вариантов данной инфекции. Однако пока что в России вакцины от полиомиелита не изготавливают, зато есть зарубежное лекарство «Имовакс Полио», хорошо применимо для прививки.

Помимо этого, инактивированная вакцина от полиомиелитавходит в состав средства «Тетракок» (соединяющий медикамент для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка). Оба эти средства используются, не нарушая законов торговли и по желанию родителей.

Такие вакцины могут вводиться единовременно с иммуноглобулином.

Разновидность такого лекарства производится в жидком виде, расфасовка идет в шприцах-дозаторах по 0,5 мл. Способ введения – укол. Младенцам до 18 месяцев инъекция делается подкожно в подлопаточную часть, плечо либо в бедро внутримышечно. Детям постарше – только в плечевую область. Никаких противопоказаний по времени и приему питья, пищи нет.

Воздействие на организм

После введения вакцины против полиомиелита у 5-8 % привитых могут наблюдаться локальные реакции (это не является проблемой прививки) в виде покраснений и отеков, не больше 10 см в диаметре. Лишь в 1-5 % случаев обнаруживаются общие вакцинальные реакции как временный небольшой подъем температуры, взволнованность ребенка на 1-2 сутки после прививки.

Препарат «Имовакс Полио»

Такое средство с успехом применяется в России. Прививку делают даже обессиленным детям, которые имеют недуги желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, вакцина против полиомиелита (инактивированная) делится на 4 этапа по инъекциям: в 3, 4 и 6 месяцев. В 18 идет ревакцинация.

Привитый малыш не считается заразным для окружающих.

Однако все же рекомендуется свести к минимуму его нахождение в людных местах на протяжении недели после прививки, потому что ослабленное вирусом чадо может заразиться другой инфекцией.

Инъекция делается в бедро либо плечо. Покраснение области введения «Имовакса» является нормой, и температура вследствие прививки может доходить до 39 градусов и выше.

Инактивированная вакцина от полиомиелита: осложнения

Установлены некоторые проблемы, появляющиеся после вакцинации комплексными медикаментами «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Инфанрикс ИПВ», «Тетракок»:

  • отит;
  • слабость;
  • зубная боль и стоматит;
  • увеличение лимфоузлов;
  • беспокойство;
  • зудящая кожная сыпь;
  • анафилактический шок;
  • болевые ощущения и уплотнение в зоне инъекции;
  • расстройство сна;
  • болезни верхних дыхательных путей;
  • лихорадка и спазмы на ее стадии;
  • отек Квинке;
  • тошнота;
  • понос;
  • рвота;
  • нетипичный плач;
  • повышение температуры тела.

Зачастую появляются осложнения, и возрастает нагрузка на защитную систему ребенка, когда делается прививка полиомиелит и АКДС. Реакция может обнаруживаться как от капель, так и от коклюшно-столбнячного средства.

Нужно соблюдать осторожность

Люди, не сделавшие прививку от полиомиелита (независимо от возраста), страдающие при этом иммунодефицитом, могут инфицироваться от привитых детей и заболеть вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП).

Есть случаи, когда от привитого ребенка заражались родители, которые болеют СПИДом или ВИЧ, а также сородичи с исходным иммунодефицитом либо те, кто принимает медикаменты, уничтожающие защитную систему организма (при терапии онкологических недомоганий).

Вакцина против такого заболевания, как полиомиелит, если она произведена корректно и по всем стандартам, поможет хрупкому малышу противодействовать опасной и тяжелой болезни. И, следовательно, сделает ребенка крепче, упрочнит его организм и защитит родителей от большинства трудностей, переживаний, которые, как правило, приходится испытывать семье очень больного чада.

Источник: https://FB.ru/article/225556/jivyie-i-inaktivirovannyie-vaktsinyi-inaktivirovannaya-vaktsina-ot-poliomielita-instruktsiya-oslojneniya-vaktsina-inaktivirovannaya---eto

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.